מה אנחנו עושים ?

אס. אי. הינה מעבדה מוסמכת לכיול לפי תקן ISO/IEC 17025:2017 על ידי הרשות הלאומית להסמכת מעבדות. תחום ההסמכה כולל כיולי טמפרטורה, לחות ולחץ ומפורט באתר הרשות הלאומית להסמכת מעבדות (לחץ כאן לנספח היקף הסמכה עדכני).

צוות המעבדה המיומן כולל את אנשי המקצוע המובילים בתחום מספק מענה יעיל לביצוע כיולים במעבדה או באתר הלקוח בכל רחבי הארץ.

שרותי הכיול המוצעים:

• כיול מקררים, מקפיאים, תנורים, אינקובטורים וחדרי קירור

• אחידות טמפרטורה לתנורים ויחידות קירור

• כיול רכבי הובלת תרופות ומשאיות קירור

• כיול אוגרי טמפרטורה ומערכות ניטור

• כיול רגשי טמפרטורה ובקרים מכל הסוגים

• כיול רגשי לחות במחסנים, חדרים ואינקובטורים

• כיול רגשי לחץ בחדרים נקיים

• כיול רגשי ומתמרי לחץ תהליכיים, מכניים, אלקטרומכניים והפרשים

• כיול מסה

• כיול מאזניים אלניטיים וחצי אנליטיים

• ניהול תכנית כיולים שנתית לאתר הלקוח בעזרת תוכנה ממוחשבת ייעודית

התקנת מערכות ניטור טמפרטורה ולחות אלחוטיות למקררים, חדרי אחסון תרופות ומכשור רפואי, חדרים נקיים, רכבי הובלת תרופות.

המערכות האלחוטיות מתאפיינות בהתקנה פשוטה שלא דורשת חיווט וכבילה, גמישות במיקום החיישנים והעתקת מיקומים, תוכנת ניהול מבוססת ענן וגישה מרחוק.

• התקנת מערכת ניטור טמפרטורה רציפה חיצונית ועצמאית למקררים בהתאם לנוהל 126

• התקנת מערכות ניטור טמפרטורה ולחות למחסנים וחדרי אחסון

• אוגרי טמפרטורה מקומיים שעומדים בתקן EN 12830

• מערכת מכוילת ע"י מעבדה מוסמכת לתקן ISO/IEC 17025

• אגירת נתונים והתראות מקומיות או בזמן אמת בעזרת מסרונים

הקמת מערכות איכות מבוססות GDP עבור מחסני תרופות, בתי מסחר וחברות הובלת תרופות בתעשיית הפארמה.

שיפור והטמעת מערכות איכות.

ליווי, הדרכה והכנה לקראת ביקורת של משרד הבריאות או רשויות אחרות.

כתיבת נהלי עבודה לבתי מרקחת לצורך עמידה בדרישות נוהל 126:

• טיפול ודיווח חריגות בבית המרקחת ובמקררים

• נוהל בדיקה יומית של טמפרטורה למקררים ובית מרקחת

• נוהל הפעלה ושימוש באוגרי טמפרטורה

• הדרכה על נהלים וציוד

הדרכות מקצועיות וימי עיון בנושאי וולידציה לציוד ומערכות, כיול, נוהל 126, נוהל 130 GDP ע"י צוות מומחים עם ניסיון רב שנים בתעשייה.